Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci,  36  Ospedaletto  -
Pisa 
  Specialita' medicinale e numero AIC: BORNILENE 30 mg/ml sospensione
spray per mucosa orale (AIC 026642052) 
  Codice pratica: N1A/2023/1608 
  Modifica  apportata:  var.  tipo  IA  B.II.e.6(b)  Modifica  di  un
elemento del materiale  del  confezionamento  primario  (rivestimento
micropompa) non in contatto con la formulazione del prodotto finito e
che non incide sulle informazioni relative al prodotto. 
  Data di implementazione: 19/01/2023 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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