Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATOSSISCLEROL 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  Soluzione  Iniettabile  per  Uso
Endovenoso in tutte le confezioni autorizzate, 022199. 
  Codice Pratica: N1B/2023/1341 
  Variazione di Tipo IB  categoria  B.II.d.2.a,  consistente  in  una
modifica al test del contenuto di  acido  acetico  (acetato)  per  il
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  della  Pubblicazione  in
G.U.R.I 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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