Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del decreto  legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1615 
  Medicinale:  BENACTIV  GOLA,  (AIC  033262)  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: 2 variazioni di tipo IA - B.III.1.a) 2 
  Modifiche apportate: aggiornamento dei CEP per la  sostanza  attiva
Flurbiprofene: "R0-CEP 2021-039" da Rev 00 a Rev  01  presentato  dal
produttore gia' approvato "Sun Pharmaceuticals Industries Limited"  e
"R1-CEP 2003-270" da Rev 03 a Rev 04 presentato dal  produttore  gia'
approvato "Pharmaron Manufacturing Services (UK) LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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