Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento
1234/2008/CE e successive modifiche
Specialita' Medicinale: IBUPROFENE EG Bambini 100 mg/5 ml
sospensione orale gusto fragola senza zucchero e gusto arancia senza
zucchero
AIC n. 042143 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: N1A/2023/1369
Modifica Tipo IAin n. C.I.8.a - Aggiornamento PSMF a seguito
trasferimento titolarita' da Special Product's Line Spa a EG Spa.
Specialita' Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg/2 ml soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
AIC n. 035328 - Confezioni: tutte
Codice Pratica: N1A/2023/1566
Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP di Indena Spa:
da R1-CEP 2016-055-Rev 00 a R1-CEP 2016-055-Rev 01.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I.
Il procuratore
dott. Osvaldo Ponchiroli
TX24ADD1228