Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 1% gel 
  AIC n. 034548 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2023/1333 
  Variazione tipo  IB,  B.II.d.1.a:  restringimento  dei  limiti  del
parametro di specifica NDEA al rilascio 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 2% gel 
  AIC n. 034548 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2023/1334 
  Variazione tipo  IB,  B.II.d.1.d:  eliminazione  del  parametro  di
specifica NDEA al rilascio 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
  AIC n. 034548 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2023/1552 
  Variazione tipo IA, B.III.2.b: eliminazione  del  test  alternativo
per il re-test della sostanza attiva 'Identificazione tramite TLC' in
accordo alla monografia della Farmacopea Britannica 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le sole variazioni di  Tipo  IB:  dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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