Autorizzazione proroga implementazione stampati 
 

  Per il medicinale LIORESAL 10 mg compresse, AIC n. 022999015: 
  - nella G.U.R.I. Parte II n. 134 del 17.11.2022 e' stata pubblicata
la  variazione  tipo  IB,  C.I.z  di  modifica  degli  stampati   per
aggiornare le avvertenze relative all'eccipiente 'amido di frumento',
in accordo alla versione corrente della Linea guida sugli  eccipienti
(codice pratica N1B/2020/1678); 
  - nella G.U.R.I. Parte II n. 5 del 12.01.2023 e'  stata  pubblicato
il gruppo di variazione tipo IAin, A.1  e  B.II.b.2.c.1  di  modifica
degli   stampati   per   aggiornare    l'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio e per  sostituire  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti (codice pratica: N1A/2022/1494). 
  E' autorizzato per il medicinale LIORESAL il rilascio con il foglio
illustrativo  precedentemente  autorizzato  non   comprensivo   delle
modifiche di cui alle variazioni citate in  premessa,  del  lotto  n.
TCUP9 della  confezione  "10  mg  compresse"  50  compresse,  AIC  n.
022999015, entro e non oltre il 31/03/2024. 
  Il lotto sopraindicato puo' essere mantenuto in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, con  l'obbligo
da parte del titolare dell'AIC di rendere disponibile  ai  farmacisti
il Foglio Illustrativo aggiornato, come  stabilito  dalla  precedente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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