Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Baxalta Innovations GMBH 
  Specialita' Medicinale: FLEXBUMIN (AIC 038109) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2024/264 
  Variazione tipo IA - A.7: eliminazione del sito di fabbricazione di
una sostanza  attiva.  Eliminazione  del  sito  Takeda  Manufacturing
Italia S.p.A. Via della Chimica, Rieti, Italia come sito responsabile
della produzione della sostanza attiva, Frazione V. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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