Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 
  Numero AIC e confezioni: AIC n. 036705 - Tutte 
  Codice Pratica: N1A/2023/1061 
  Tipologia di variazioni: n. 1 Tipo IA n. B.III.1.a)2 e n. 2 Tipo IA
n. B.III.1.a.4 
  Tipo  di  modifica:  raggruppamento  di  due   2   variazioni   per
l'aggiornamento di un CEP di  un  produttore  gia'  approvato  (Moehs
Iberica, S.L., da: R0-CEP 2012-088 Rev 02 a: R1-CEP 2012-088 Rev  00)
ed eliminazione di due CEP (R0-CEP 2010-088-Rev01  per  Hetero  Drugs
Limited e CEP R1-CEP 2007-331-Rev 01 per Esteve Quimica, S.A.) per la
sostanza attiva lansoprazolo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX24ADD2657