Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1B-2024-152 
  Medicinale: FLOGODERM (AIC 030258014) "50mg/100g crema", tubo da 30
g 
  Titolare AIC: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Tipologia   variazione:   Grouping   di   variazioni    B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.2.c.2, B.II.b.4.b 
  Modifiche apportate: sostituzione  dell'officina  responsabile  per
tutte le fasi produttive e rilascio dei lotti da Doppel  Farmaceutici
S.r.l. a Lachifarma S.r.l., SS  16  Zona  Industriale  73010  Zollino
(LE); modifica della dimensione del lotto del prodotto finito da  540
kg (18.000 tubi) a 300 kg (10.000 tubi). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX24ADD2690