Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Exipharma S.r.l. 
  Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray  nasale  (AIC
046619019) 
  sospensione 1 flacone HDPE da 10g/60 erogazioni con pompa spray  ed
erogatore 
  Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray  nasale  (AIC
046619021) 
  sospensione 1 flacone HDPE da 18g/140 erogazioni con pompa spray ed
erogatore 
  Codice pratica: VC2/2023/124 - IT/H/0746/001/II/011/G 
  Tipologia di  variazione:  Grouping  variation  Type  II,  Category
B.II.d.1.e; B.II.b.5.z Tipo IB 
  B.II.b.5.z Quality Changes  -  Finished  Product  -  Manufacture  -
Change to in-process tests or limits applied during  the  manufacture
of the finished product  -  B.II.d.1.e  Quality  Changes  -  Finished
Product - Control of finished product - Change in  the  specification
parameters and/or limits of the finished product - Change outside the
approved specifications limits range. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U.R.I. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Angelo Baruchello 

 
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