Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. ai sensi della  Determinazione  AIFA  25
agosto 2011 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  delle  seguenti
    modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2024/178 
  Specialita' medicinale: UNASYN (sultamicillina tosilato diidrato) 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  375  mg  compresse  rivestite,  12
compresse AIC 026360053; 750 mg compresse rivestite, 8 compresse  AIC
026360077 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni Tipo IA e 1 Tipo IB 
  Modifica  apportata:  1   variazione   Tipo   IA   (A.4)   modifica
dell'indirizzo  del  titolare  dell'ASMF;  3   variazioni   Tipo   IA
(B.I.b.2.a) modifica minore ad una procedura di prova  approvata  per
la sostanza attiva; 1 variazione Tipo IB (B.I.a.2.e) modifica  minore
all'ASMF. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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