Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare:  OmniVision  Italia  S.r.l.,  Via  Montefeltro  6,  20156
Milano, Italia. 
  Medicinale: CLOBET 
  Codice pratica N°: N1B/2024/144 
  Confezioni e numeri AIC: 028591016 - "0,1%  collirio,  sospensione,
flacone da 5 ml" 
  Tipologia  variazioni:  2  tipo  IB  unforeseen,  n.  B.II.b.5.z  -
Modifiche apportate: modifica dei limiti dell'IPC "bottle  unlocking"
e modifica dell'IPC "uniformity of volume" e dei suoi limiti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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