Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                             ASPIGOLADOL 
 

  Nell'avviso TX24ADD2366 pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  parte
II n.28 del 07/03/2024 alla pagina n.44, riga n.42 per il  medicinale
ASPIGOLADOL 
  dove  e'  scritto:  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  in
etichetta. 
  va aggiunto: A decorrere dal termine di 30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
della variazione, i farmacisti sono tenuti  a  consegnare  il  Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine." Invariato il resto. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                  dott.ssa Alessandra Elena Toscani 

 
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