Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: NEOFURADANTIN 50mg - 100mg  capsule  rigide
(AIC 027320011 - 027320023) 
  Codice pratica: N1A/2024/91 
  N.2  variazioni  tipo  IA  n.B.I.b.1  Modifica  dei  parametri   di
specifica e/o limiti di una sostanza attiva. - B.I.b.1.  c)  Aggiunta
di un nuovo parametro di specifica con la corrispondente procedura di
prova; 
  B.I.b.1.  d)  Eliminazione  di  un  parametro  di   specifica   non
significativo (parametro obsoleto). 
  Data di implementazione: 22-01-2024. 
  Specialita' medicinale: RIZEN compresse 5mg - 10mg (AIC 025284011 -
025284023) 
  Codice pratica N1B/2024/119 
  Modifica  tipo  IB  n.  B.II.d.1.  c)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito. - Aggiunta di un  nuovo
parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova Sostanze
correlate. 
  Data di implementazione: 03-03-2024. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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