Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZAVEDOS (idrubicina) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2024/231 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/5 ml soluzione iniettabile  -  AIC
027441068; 10 mg/10 ml soluzione iniettabile - AIC 027441070 
  Tipologia variazione: IA, A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito da Pfizer (Perth) Pty Limited (Australia) a  Bridgewest  Perth
Pharma Pty Ltd (Australia). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana Parte II possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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