Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2024/121 
  Specialita' Medicinali: UMAN SERUM 
  (AIC 021112040) 
  Specialita' Medicinali: UMAN ALBUMIN 5 GR 100ml 
  (AIC 021111051) 
  Specialita' Medicinali: ALBITAL 
  (AIC 022515 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: B.I.b.2 Modifica  nella  procedura  di  test  per
sostanza attiva o materiale di partenza/reagente/intermedio usato nel
processo produttivo della sostanza  attiva  e)  altri  cambi  ad  una
procedura di test (inclusa  sostituzione  o  aggiunta)  per  sostanza
attiva o materiale di partenza/reagente/intermedio. 
  Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo kit per la  determinazione
quantitativa dei citrati su sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Louise Pedreschi 

 
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