Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LAMISIL 
  Confezioni: "1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 15 ml, AIC  n.
028176117 
  "1% spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml, AIC n. 028176067 
  "1% soluzione cutanea" flacone da 30 ml, AIC n. 028176055 
  Codice pratica: C1A/2024/193 
  N° di Procedura Europea: SE/H/992/01-04/IA/86/G 
  Variazione tipo IAin,  B.II.b.2.c.1.  Aggiunta  di  un  nuovo  sito
alternativo per il rilascio dei  lotti  (escluso  il  controllo)  del
prodotto finito: Karo Healthcare AB, Klara Norra Kyrkogata 33, 111 22
Stockholm, Svezia 
  Medicinale: VOLTAREN 
  Confezioni: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse, AIC n.
023181011 
  "100 mg compresse a  rilascio  prolungato"  21  compresse,  AIC  n.
023181035 
  "75 mg compresse  a  rilascio  prolungato"  30  compresse,  AIC  n.
023181074 
  Codice pratica: N1A/2024/373 
  Variazione tipo  IA,  A.4.  Modifica  dell'indirizzo  del  sito  di
produzione e controllo della sostanza attiva "Hetero  Drugs  Limited,
India":  modifica  del  nome  del  distretto  da  "Visakhapatnam"   a
"Anakapalli". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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