Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano apportate.  Modifiche  apportate
                ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: STILLA DECONGESTIONANTE 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 015001 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2024/370 
  Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento  di
variazioni: Var. IA B.I.a1 f)  aggiunta  di  un  nuovo  sito  in  cui
avviene il  controllo  dei  lotti  della  sostanza  attiva;  Var.  IB
B.I.b.2.e) modifica nella procedura di prova della sostanza attiva; 3
Var. IA B.I.b.1.c)  e  una  Var.  IB  B.I.b.1.c)  aggiunta  di  nuovi
parametri di specifica con i rispettivi metodi di prova. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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