Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Pubblicazione ai sensi della determinazione  AIFA  DG/880/2021  del
19.07.2021 
  Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS 2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero AIC e confezioni: n° 034540017 
  Codice pratica: N1A/2024/402 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: variazione di  tipo
IA  n.  B.II.e.3.a  -  Modifica  della   procedura   di   prova   del
confezionamento primario del prodotto finito. Modifiche minori ad una
procedura di prova approvata: Aggiornamento del  Modulo  3.2.P.7  del
dossier per adeguamento delle specifiche delle sacche. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.   Decorrenza   della   modifica:dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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