Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti 
 

  Codice Pratica: N1A/2024/19 
  Specialita' Medicinale HELICOKIT (AIC 034837) 
  37,5 mg compressa 40 compresse (20 test) AIC 034837043 
  37,5 mg compresse 2 compresse AIC 034837031 
  75 mg compressa solubile 1 compressa + kit analisi AIC 034837017 
  75 mg compresse solubili 18 compresse AIC 034837029 
  Titolare AIC: ITC Farma S.r.l. - via P.L. Nervi 164-  04100  Latina
(LT) - Italia 
  Tipologia variazione: tipo IAIN A.5 
  Tipo  di  Modifica:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo   del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compreso rilascio  lotti
e  siti  di  controllo  qualita')  a)  Attivita'  per  le  quali   il
fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio lotti. 
  Modifica Apportata: da ITC Farma S.r.l. Via Pontina 5, Km 29  00071
Pomezia (RM) a ITC Production S.r.l. Via Pontina, Km 29 00071 Pomezia
(RM). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                           Sara Cavalieri 

 
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