Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti
Codice Pratica: N1A/2024/19
Specialita' Medicinale MUCOTREIS ( AIC 025469 )
0,3 g polvere per soluzione orale 30 bustine AIC 025469026
20 mg/ml sciroppo bambini flacone da 150 ml AIC 025469040
1,5 granulato per sospensione orale 20 bustine AIC 025469053
50 mg/ml sciroppo adulti flacone da 150 ml AIC 025469038
Titolare AIC: ITC Farma S.r.l. - via P.L. Nervi 164- 04100 Latina
(LT) - Italia
Tipologia variazione: tipo IAIN A.5
Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compreso rilascio lotti
e siti di controllo qualita') a) Attivita' per le quali il
fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio lotti.
Modifica Apportata: da ITC Farma S.r.l. Via Pontina 5, Km 29 00071
Pomezia (RM) a ITC Production S.r.l. Via Pontina, Km 29 00071 Pomezia
(RM).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Un procuratore
Sara Cavalieri
TX24ADD5001