Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: SEFAL 
  Numero A.I.C. e confezione: 033819020  -  "1  microgrammo"  capsule
molli 
  Codice pratica: N1A/2024/317 
  Grouping composto  da  n.  4  variazioni  di  tipo  IA,  B.II.d.1.d
consistente  nell'eliminazione  di   parametri   di   specifica   non
significativi per il prodotto finito alla shelf-life: identificazione
alfacalcidolo  (HPLC),  identificazione  tocoferolo,  identificazione
ossido di ferro, identificazione titanio diossido. 
  Medicinale: PRODUTAL 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  045115,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1B/2024/348 
  Proc. europea n. IT/H/0623/001/IA/016 
  Variazione di tipo  IB,  B.II.f.1.b.1  Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita:
da 36 mesi a 48 mesi. 
  Medicinale: AGIVERT 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  044601,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2023/3114 
  Proc. europea n. PT/H/1523/001/IA/008 
  Variazione di tipo IA, B.II.e.1.a.1 consistente nella modifica  del
confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica  per  le
variazioni  di  tipo  IB:  dal  giorno  successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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