Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinali: OSSIGENO SIAD -  AIC:  038943  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  ARIA SIAD - AIC: 039601 - confezioni: 075, 087, 099, 101, 113, 125 
  Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San  Bernardino  n.  92  -  24126
Bergamo (BG), Italia 
  Codice pratica: N1B/2024/436 
  Tipologia variazione: Grouping variation orizzontale contenente n.1
var  IB  unforeseen,  B.I.c.1.z)  +  n.1  var  IB,   B.I.a.2.e)   per
l'aggiornamento dei dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA  SIAD
in accordo all'ASMF Restricted Part Rev. 07  del  11/10/2023  e  Open
Part Rev. 05  del  11/10/2023  della  sostanza  attiva  ossigeno  del
produttore Chemgas S.r.l. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni di tipo IB: dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Codice Pratica: N1A/2024/301 
  Tipologia variazione: Grouping variation orizzontale contenente n.1
var IA, A.4 + n.2  var  IA,  B.I.b.1.d)  -  per  l'aggiornamento  dei
dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA SIAD in accordo  all'ASMF
Open Part Rev.03 del 21/12/2023 della sostanza  attiva  ossigeno  del
produttore Air Liquide Italia Produzione S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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