Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: BILASTINA ARISTO 
  Codice farmaco: 049407 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2023/2865 (SE/H/2038/001/IA/010) 
  Tipo di variazione: tipo IAin n. B.II.b.2.c.1)  -  Aggiunta  di  un
fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  -  esclusi   il
controllo dei lotti/le prove. 
  Specialita' medicinale: BILASTINA ARISTO 
  Codice farmaco: 049407 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1B/2024/682 (ES/H/0968/001/IB/011) 
  Tipo di variazione: tipo  IB  n.  B.II.f.1.b.1)  -  Modifica  della
durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto
finito - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito
- Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo
reale). 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ARISTO 
  Codice farmaco: 037813 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2024/358 
  Tipo di variazione: tipo IB n. B.III.1.a.2) - Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Picece 

 
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