VISUFARMA S.P.A.
Sede: via Alberto Cadlolo n. 21 - Roma
Codice Fiscale: 05101501004

(GU Parte Seconda n.57 del 16-5-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2024/410 
  Medicinali: FLUNAGEN 5mg capsule rigide - (AIC: 024411023) 
  Medicinali: FLUNAGEN 10mg compresse divisibili - (AIC:024411035) 
  Confezioni: Tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping di variazioni  IB
e IA B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-264-Rev.04 e  Rev.05)
per la sostanza attiva Flunarizina, presentato da un  fornitore  gia'
approvato (olon S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX24ADD5402
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.