Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: FOSFOMICINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  1  bustina  -  A.I.C.
037031034 
  Adulti 3 g granulato per soluzione  orale  -  2  bustine  -  A.I.C.
037031046 
  Codice  pratica  N1A/2022/1222  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da: 
  -  2  variazioni  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -   presentazione   di
Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornati per  il
principio attivo fosfomicina trometamolo (da: R1-CEP 2012-265-Rev  00
a: R1-CEP 2012-265-Rev 02) da parte di un produttore  gia'  approvato
(Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.) 
  -  1  variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  presentazione  di   un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo fosfomicina trometamolo (da: R0-CEP 2017-166-Rev  00
a: R0-CEP 2017-166-Rev 01) da parte di un produttore  gia'  approvato
(Interquim S.A. de C.V., Mexico). 
  Codice pratica N1A/2024/306 
  -  1  variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  presentazione  di   un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo fosfomicina trometamolo (da: R0-CEP 2017-166-Rev  01
a: R0-CEP 2017-166-Rev 02) da parte di un produttore  gia'  approvato
(Interquim S.A. de C.V., Mexico). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX24ADD5407