Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: REGALBAX (pregabalin). 
  Confezioni: 043664010-022-034-046-059-061. 
  Codice pratica : N1B/2024/372. 
  Gruppo di variazioni  di  Tipo  IB:  Variazione  Tipo  IA  n.  A.7:
Soppressione ASMF di titolarita' Zhejiang Huahai Pharmaceutical  Co.,
Ltd. 
  Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.3: Nuovo CEP presentato da un nuovo
fabbricante:  Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.  -  R1-CEP
2016-189 Rev01. 
  Specialita' medicinale: BATIF (azitromicina diidrata). 
  Confezioni: 038761019. 
  Codice pratica: N1A/2024/439. 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP presentato  da
un  fabbricante  gia'  approvato:  HEC  Pharm  CO,   LTD   -   R1-CEP
2007-230-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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