ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
Sede legale: Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300
Copenhagen S, Denmark

(GU Parte Seconda n.57 del 16-5-2024)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Medicinale: TENORMIN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  024016  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2024/365 
  Modifiche apportate: grouping of variations di tipo IA, categorie 3
x B.II.d.1.c.: aggiunta di un metodo alternativo per i  parametri  di
specifica del "average atenolol content" e "identification". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX24ADD5472
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.