Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  CLENIL
COMPOSITUM (023440) - 250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione 
  Confezioni: (062) - 250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione, 1 contenitore  sotto  pressione  da  200  erogazioni  con
erogatore standard + erogatore jet -  (098)  -  250  mcg  +  100  mcg
sospensione  pressurizzata  per  inalazione,  1   contenitore   sotto
pressione da 200 erogazioni con erogatore standard 
  Titolare AIC: Promedica S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1416 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA 
  Tipo di Modifica: 
  - Tipo IA - A.7 Sopressione del  fornitore  di  un  eccipiente  (se
menzionato nel dossier) (Eccipiente: Norflurane  HFA134a,  fornitore:
Solvay Fluor GmbH) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
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