Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007  n.  274  e  del
                  regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: VITANGO 200 mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
n.039067018 
  Codice pratica: N1A/2024/313 
  Single Variation: Tipo IA, categoria B.III.2. Modifica al  fine  di
conformarsi alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato  membro  -  b)  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  Medicinale: VITANGO 200 mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
n.039067018 
  Codice pratica: N1A/2024/473 
  Single  Variation:  Tipo  IA,  categoria  B.II.d.1   Modifica   dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del  prodotto  finito  d)
Eliminazione di un parametro di specifica non significativo  (ad  es.
eliminazione di un parametro obsoleto come l'odore e il sapore  o  il
test di identificazione di un materiale colorante o aromatizzante). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Floriana Raso 

 
TX24ADD5775