Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Specialita' medicinale (codice AIC) e confezioni: CAVERJECT
(alprostadil) - 10 microgrammi, Doppia Camera polvere e solvente per
soluzione iniett - AIC n. 029561139
20 microgrammi, Doppia Camera polvere e solvente per soluzione
iniett - AIC n. 029561141
Titolare AIC: Pfizer S.r.l.
Codice Pratica: C1A/2024/1034
N° di Procedura: DE/H/5646/001-002/IA/056
Tipologia variazione: 1 variazione tipo IAin A.5.a
Modifica Apportata: modifica dell'indirizzo del sito di rilascio
dei lotti Pfizer Manufacturing Belgium NV da "Rijksweg 12 2870 Puurs,
Belgio" a "Rijksweg 12 2870 Puurs -Sint-Amands, Belgio"
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Federica Grotti
TX24ADD5799