Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2024/441 
  Medicinali: IPAMIX 2,5 mg compresse rivestite 
  Confezioni: 50 compresse rivestite 2,5 mg AIC n° 024150029 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia  variazione  e  tipo  di  modifica:  Grouping  IB  e   IA
B.III.1.a) 2 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea  aggiornato  (da  R1-CEP  1998-075-Rev  03  a
R1-CEP 1998-075-Rev 05) per la sostanza attiva Indapamide, presentato
da un fabbricante gia' approvato (Bioindustria L.I.M. S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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