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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: FLUIBRON (024596) - 15 mg / 5 ml sciroppo - 15 mg / 2 ml soluzione da nebulizzare - 0,75% soluzione orale o da nebulizzare Confezioni: (037) - 15 mg / 5 ml sciroppo, flacone da 200 ml - (138) - 15 mg / 2 ml soluzione da nebulizzare, 10 contenitori monodose da 2 ml - (140) - 15 mg / 2 ml soluzione da nebulizzare, 15 contenitori monodose da 2 ml - (153) - 15 mg / 2 ml soluzione da nebulizzare, 20 contenitori monodose da 2 ml - (049) - 0,75% soluzione orale o da nebulizzare, flacone da 40 ml Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Codice Pratica: N1A/2024/483 Tipologia variazione: Grouping di Tipo IA Tipo di Modifica: - Tipo IA - A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per un prodotto finito (eliminazione del sito Chiesi Farmaceutici di via Palermo, 26/A) - Tipo IA - A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per un prodotto finito (eliminazione S.C.F. S.N.C. di Giovenzana Roberto e Pellizzola Mirko Claudio) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Attilio Sarzi Sartori TX24ADD5902