Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FARPENTA compresse rivestite 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 047486016 -  047486028  -  047486194  -
047486206 - 047486030 - 047486042 - 047486218 - 047486220  -047486067
- 047486079 - 047486271 - 047486081 - 047486283 
  Medicinale: FARPENTA compresse orodispersibili 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 047486117 -  047486129  -  047486232  -
047486244 - 047486131 - 047486143 - 047486295 - 047486307 
  Codice   pratica:   C1A/2024/934    -    Procedura    europea    n°
EE/H/0277/001-010/IA/018 
  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato dal  fabbricante  gia'
approvato Lee Pharma (R1-CEP 2017-020-Rev 00) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in GURI. 

                      Il rappresentante legale 
                            Paula Dempsey 

 
TX24ADD5905