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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. Medicinale: OSSIGENO SAPIO AIC n. 038901 - Tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1A/2024/385 Tipologia di variazione - Var. IAin - A.1: Modifiche dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Cambio dell'indirizzo di Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l. da Via San Maurilio, 13 - 20123 Milano a Corso Sempione, 9 - 20145 Milano. A partire dalla pubblicazione in G.U.R.I. delle variazioni, il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare la modifica autorizzata all'RCP e, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura, ove applicabile. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in G.U.R.I. della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il direttore tecnico & operations Corrado Ratti TX24ADD5967