TEVA B.V.

Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.63 del 30-5-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: VENLAFAXINA TEVA 
  Codice farmaco: 050040 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/6399/001-003/IA/014 
  Codice Pratica: C1A/2024/799 
  Tipo di  modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.3.a  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento    stampati    in    accordo    alle    raccomandazioni
PSUSA/00003104/202305 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto relativamente alle  confezioni  sopra  elencate.  A  partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche  autorizzate  al  RCP.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione possono  essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX24ADD5975
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.