Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre
2007 n. 274
Medicinale: VENLAFAXINA TEVA
Codice farmaco: 050040 (tutte le confezioni autorizzate)
Procedura Europea: DE/H/6399/001-003/IA/014
Codice Pratica: C1A/2024/799
Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.3.a - Modifica apportata:
Aggiornamento stampati in accordo alle raccomandazioni
PSUSA/00003104/202305
E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione,
il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP. I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.
Un procuratore
dott.ssa Elena Tedeschi
TX24ADD5975