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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: VENLAFAXINA TEVA ITALIA Codice farmaco: 038500 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: HU/H/0164/001-003/IA/028 Codice Pratica: C1A/2024/773 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.3.a - Modifica apportata: Aggiornamento stampati in accordo alle raccomandazioni PSUSA/00003104/202305. E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al RCP. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore dott.ssa Elena Tedeschi TX24ADD5978