TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.63 del 30-5-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: VENLAFAXINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 038500 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: HU/H/0164/001-003/IA/028 
  Codice Pratica: C1A/2024/773 
  Tipo di  modifica:  Tipo  IAin  -  C.I.3.a  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento    stampati    in    accordo    alle    raccomandazioni
PSUSA/00003104/202305. 
  E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche  del
Prodotto relativamente alle  confezioni  sopra  elencate.  A  partire
dalla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana  della  variazione,  il  Titolare  AIC  deve  apportare   le
modifiche autorizzate al RCP. I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX24ADD5978
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.