ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
Sede legale: Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300
Copenhagen S, Denmark
Partita IVA: GB182658086

(GU Parte Seconda n.67 del 8-6-2024)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i 
 

  Medicinale: TENORMIN 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  024016  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2024/375 
  Medicinale: TENORETIC 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  024737  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2024/447 
  Modifiche apportate: grouping of variations di tipo  IA,  categorie
B.III.1.a.2.: aggiornamento del CEP R1-CEP 1998-024-Rev 06  da  parte
di un produttore gia' autorizzato; B.I.b.1.c.: aggiunta di  un  nuovo
parametro di specifica per il controllo della sostanza attiva con  il
corrispondente metodo. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX24ADD6284
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.