Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita' medicinale: ASPIGOLADOL 
  "8,75 mg pastiglie gusto arancia" 8 pastiglie AIC050316013 
  "8,75 mg pastiglie gusto arancia" 12 pastiglie AIC050316025 
  "8,75 mg pastiglie gusto arancia" 16 pastiglie AIC050316037 
  "8,75 mg pastiglie gusto arancia" 24 pastiglie AIC050316049 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro C1A/2024/1011 
  N° di Procedura Europea: DE/H/7114/003/IA/004 
  IAIN B.III.1.a.1: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea in aggiunta (RO-CEP 2021-039-REV 01)  per  il
principio  attivo  Flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato   (Sun   Pharmaceutical   Industries   Ltd.,   Ahmednagar
Maharashtra -  India).  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                  dott.ssa Alessandra Elena Toscani 

 
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