Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  1) Medicinale: MOMENTKID 
  Confezioni e n. di A.I.C: Bambini 100 mg/5  ml  sospensione  orale;
AIC n. 038666018. 
  Codice pratica: N1A/2024/527 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
tipo Tipo IA IN - B.III.1 a) 3: Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato (Solara Active  Pharma
Sciences Limited; R1-CEP 1996-061-Rev 15; aggiunta sito Visakhapatnam
- India). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla  data
della pubblicazione in G.U.R.I. I lotti gia' prodotti alla data della
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  2) Medicinale: MOMENT 
  Confezioni e n. di A.I.C: 200  mg  capsule  molli;  AIC  n.  025669
(tutte le presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2024/481 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
tipo  IA  -  B.III.1.a)  2:  Presentazione  di  un   certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  da  un  fabbricante   gia'   approvato
(aggiornamento CEP Solara  Active  Pharma  Sciences  Limited;  R1-CEP
1996-061-Rev 15). Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo
alla data della pubblicazione in G.U.R.I. I lotti gia' prodotti  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  3) Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di A.I.C: 400  mg  capsule  molli;  AIC  n.  035618
(tutte le presentazioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2024/480 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
tipo  IA  -  B.III.1  a)  2.  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Solara Active  Pharma  Sciences  Limited;
R1-CEP 1996-061-Rev 15). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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