Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  ENSTILAR  50  microgrammi/g  +  0,5  mg/g
schiuma cutanea - AIC 044207 
  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - Industriparken 55  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Procedura n. DK/H/2478/001/IA/016 - Codice pratica: C1A/2024/1013 
  Tipologia di variazione: Variazione Tipo IA - A.7  Eliminazione  di
siti di produzione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio  o
finito, un sito di confezionamento, un  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto, un sito in cui avviene il controllo del  lotto  o
un fornitore di una materia prima, un reagente o un eccipiente. 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito produzione Colep, sito di
confezionamento, produttore responsabile del rilascio e sito  in  cui
avviene il controllo dei lotti. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                           Stefania Bonomi 

 
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