BAYER S.P.A.
Sede legale: viale Certosa n.130 - 20156 Milano (MI), Italia
Codice Fiscale: 05849130157
Partita IVA: IT05849130157

(GU Parte Seconda n.69 del 13-6-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CIPROXIN 250 mg/5 mL granuli e solvente per sospensione
orale; CIPROXIN 500 mg/5 mL granuli e solvente per sospensione orale.
AIC 026664. Tutte le confezioni. 
  Procedura Europea: FR/H/0416/004-005/IB/088. 
  Codice Pratica n° C1B/2024/739. 
  Variazione  tipo  IB  A.2.b  Modifiche  nella   denominazione   (di
fantasia) del  medicinale  per  i  prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale (Modifica del nome del medicinale  in  Olanda  da
Ciproxin a Ciproxine).  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                    dott. ssa Veronica Valsecchi 

 
TX24ADD6584
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.