Comunicazione di annullamento relativa  alle  specialita'  medicinali
             FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE e FEXALLEGRA 
 

  Provvedimento: 0056049-03/05/2024-AIFA-AIFA_PPA-P 
  Annullamento del provvedimento di  Variazione  all'AIC,  pubblicato
sulla Gazzetta Ufficiale, Parte II n. 40  del  04/04/2024,  ai  sensi
della determinazione AIFA  del  25  agosto  2011  "Determina  recante
attuazione del comma 1bis  dell'art.35  del  Decreto  Legislativo  24
aprile 2006, n. 219" (Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 204 del 2
settembre 2011) e s.m.i. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1353 
  Specialita' medicinali: FEXOFENADINA OPELLA HEALTHCARE e FEXALLEGRA 
  Codice  farmaco:  033304041,   033304078,   033304039,   033304080,
042554028, 042554016, 042554042, 042554030 
  La Variazione di tipo "IA" relativa alla Specialita' Medicinale per
Uso Umano Fexofenadina Opella Healthcare e  Fexallegra  Titolare  AIC
Opella Healthcare Italy S.r.l, codice fiscale n.  13445820155  codici
confezione: 033304041, 033304078,  033304039,  033304080,  042554028,
042554016, 042554042, 042554030, quale modifica  apportata  ai  sensi
dell'art. 35, comma 1 bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006  n.
219 e s.m., pubblicata, secondo i termini previsti dall' art. 2 della
determinazione AIFA del 25 agosto 2011 " Determina recante attuazione
del comma 1bis dell'art.35 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n.
219" e s.m.i., dalla Ditta Opella Healthcare  Italy  S.r.l.  in  data
04/04/2024 sulla Gazzetta Ufficiale  Parte  II  n.  40  e'  annullata
d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt. 20, comma 3  e
21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. Il presente  provvedimento  e'
pubblicato per estratto sulla Gazzetta Ufficiale, Parte  II,  a  cura
dell'Azienda, come da Comunicato del 12/02/2013, disponibile sul sito
istituzionale della scrivente Agenzia: "Atti  di  annullamento  delle
Variazioni di tipo I soggette  al  silenzio  assenso",  ed  entra  in
vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Ferrari 

 
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