Modifiche  secondarie  di  un'autorizzazione   all'   immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
       apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Almirall Hermal - GmbH -  Scholtzstrasse  3  -  21465
Reinbek (Germania) 
  Specialita' medicinale: MUNDOSON crema (mometasone furoato) 1 mg/g 
  Confezioni e numeri AIC: 042712 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2024/641 
  N° di procedura europea: DE/H/2464/IB/021/G 
  Modifica: grouping di variazioni: IB A.3 Modifica del  nome  di  un
eccipiente (da acido  citrico  anidro  ad  acido  citrico);  var.  IB
B.II.c.1 z) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di  un
eccipiente, altre variazioni; var. IB B.II.c.z - Art.5  Modifica  dei
limiti delle specifiche per  la  qualita'  microbica  per  tutti  gli
eccipienti ad eccezione dell'acqua purificata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Silvia Marangoni 

 
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