Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Exipharma Srl 
  Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray  nasale  (AIC
046619019) 
  sospensione 1 flacone HDPE da 10g/60 erogazioni con pompa spray  ed
erogatore 
  Medicinale: EXICORT - 50 microgrammi/erogazione spray  nasale  (AIC
046619021) 
  sospensione 1 flacone HDPE da 18g/140 erogazioni con pompa spray ed
erogatore 
  Codice Pratica: C1B/2024/916 - IT/H/0746/001/IB/013 
  Tipologia di variazione: Tipo IB categoria A 7: 
  deletion of manufacturing sites for an excipient for the  excipient
Microcrystalline cellulose and carmellose sodium (Avicel RC-591)  and
delete information  about  the  excipient´s  manufacturer  name  from
3.2.P.4.1 section. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Angelo Baruchello 

 
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