Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CABAZITAXEL EG 20 mg/ml concentrato per  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC n. 050406 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2024/1159 
  Proc. Eur. n° AT/H/1066/001/IB/001 
  Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione della  validita'  del
prodotto finito da 2 anni a 4 anni. 
  Medicinale: FULVESTRANT EG STADA 250 mg/5 ml soluzione  iniettabile
in siringa preriempita 
  Codice AIC n. 050253 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2024/1553 
  Proc. Eur. n° DE/H/7012/001/IA/008 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del  prodotto
finito Pharma Pack Hungary Kft. 
  Medicinale: LERCANIDIPINA EG 10 mg e 20 mg compresse rivestite  con
film 
  Codice AIC n. 039721 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2024/1778 
  Proc. Eur. n° DK/H/3329/001-002/IA/023/G 
  Grouping variation: Tipo IAin  n.  B.II.b.2.c.1  -  Rilascio  lotti
presso STADA M&D Srl; Tipo IA n. B.II.b.2.a - Controllo lotti  presso
Stada Hemofarm Srl; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore  del
principio attivo CF Pharma. 
  Medicinale: LINAGLIPTIN EG 5 mg compresse rivestite con film 
  Codice AIC n. 049455 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2024/929 
  Proc. Eur. n° SE/H/2051/001/IB/004 
  Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione della  validita'  del
prodotto finito da 30 mesi a 36 mesi. 
  Medicinale: PAROXETINA EG 20 mg compresse rivestite con film 
  Codice AIC n. 035700 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1A/2024/1845 
  Proc. Eur. n° SE/H/0285/001/IA/077/G 
  Grouping variation: Tipo IAin  n.  B.II.b.2.c.1  -  Rilascio  lotti
presso STADA M&D Srl; Tipo IA n. B.II.b.2.a - Controllo lotti  presso
Stada Hemofarm Srl. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare  le  modifiche  autorizzate  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto a partire dalla data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte
seconda della variazione e al Foglio Illustrativo e all'etichettatura
entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte seconda della variazione,
che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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