Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274
Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A.
Specialita' medicinale: ATTERTIUM, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 044565
Specialita' medicinale: PLITATE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 044564
Specialita' medicinale: PLITALFA 1000 mg, polvere e solvente per
soluzione per infusione, AIC n. 046292013
Specialita' medicinale: ALPHANINE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 029250
Specialita' medicinale: ALPHANATE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 033077
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:
Variazione Tipo IA, B.III.2.b, raggruppata: modifica delle
specifiche dell'acqua per iniezione come solvente per
conformarsi all'aggiornamento della monografia dell' acqua per
Iniezione (0169) in accordo alla Farmacopea Europea
Ed. 11.1 (aprile 2023).
(Pratica codice: N1A/2024/458).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Il procuratore
dott. Fabrizio Cacciatore
TX24ADD8572