GRIFOLS ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Torino, 15 - 56010 Vicopisano (PI)

(GU Parte Seconda n.93 del 8-8-2024)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ATTERTIUM, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 044565 
  Specialita' medicinale: PLITATE, polvere e solvente  per  soluzione
per infusione, AIC serie n. 044564 
  Specialita' medicinale: PLITALFA 1000 mg, polvere  e  solvente  per
soluzione per infusione, AIC n. 046292013 
  Specialita' medicinale: ALPHANINE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 029250 
  Specialita' medicinale: ALPHANATE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 033077 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione  Tipo  IA,  B.III.2.b,   raggruppata:   modifica   delle
specifiche dell'acqua per iniezione come solvente per 
  conformarsi all'aggiornamento  della  monografia  dell'  acqua  per
Iniezione (0169) in accordo alla Farmacopea Europea 
  Ed. 11.1 (aprile 2023). 
  (Pratica codice: N1A/2024/458). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                      dott. Fabrizio Cacciatore 

 
TX24ADD8572
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.