Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MAGNESIA S.PELLEGRINO 
  Codice AIC: 006570131, 006570067, 006570232, 006570081,  006570244,
006570055, 006570220,  006570269,  006570093,  006570206,  006570117,
006570143, 006570218, 006570271, 006570168, 006570129 
  Codice pratica: N1B/2024/758 
  Tipologia di variazione: 1  tipo  IB  n.  C.I.7.b,  5  tipo  IB  n.
C.I.7.z, 3 tipo IA n. B.II.e.5.b; 
  Modifiche  apportate:  Soppressione  del   dosaggio   Magnesia   S.
Pellegrino 900 mg polvere effervescente; eliminazione di Magnesia  S.
Pellegrino 90% polvere per sospensione orale gusto limone e di  tutte
le presentazioni di Magnesia S. Pellegrino 45% polvere  effervescente
senza aroma e con gusto mandarino, anice e frutta. Eliminazione delle
confezioni da 15, 90 e 125 g di Magnesia S.  Pellegrino  45%  polvere
effervescente gusto limone. 
  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  In applicazione della Determina del Direttore  Tecnico  Scientifico
n° 95/2024 del 24/05/2024, relativa all'attuazione del  comma  1-bis,
art. 35, del D. Lgs. 24 aprile 2006, n.219 e  s.m.i,  a  seguito  del
grouping di variazioni sopra riportato, sono modificati gli  stampati
(paragrafi  6.1,  6.3,  6.4,  6.5,   8,   9   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle etichette), relativamente al medicinale indicato
e la responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Societa'  titolare
dell'AIC. Il Titolare AIC deve  apportare  le  modifiche  autorizzate
all'RCP a partire dalla data di pubblicazione  in  G.U.R.I.  -  Parte
Seconda della variazione e al Foglio Illustrativo e all'etichettatura
entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. - Parte Seconda della
variazione, che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
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