Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione AIFA n. a) 365-2024; b) 417-2024 
  Specialita' medicinale: 
  a)  BETADINE  "10%  soluzione  cutanea"  flacone  125  ml  -   AIC:
040978013; 
  b) MEDROL "4 mg compresse" 30 compresse - AIC: 048030011; 
  Importatore: Gekofar S.r.l., Piazza Duomo 16 - 20122 Milano, codice
fiscale 07159810964 
  Variazione approvata: 
  a) Modifica del medicinale di riferimento in  Italia  da  "Betadine
10% soluzione cutanea, flacone 125 ml" con AIC 023907076 a  "Betadine
10% soluzione  cutanea,  1  flacone  in  HDPE  da  120  ml"  con  AIC
023907292; 
  b) Sostituzione del  sito  di  confezionamento  secondario  da:  De
Salute S.r.l. - Via Biasini, 26 - 26015  Soresina  (CR)  a:  Columbus
Pharma S.r.l., Via dell'Artigianato, 1 - 20032 Cormano (MI); 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                             Laura Belli 

 
TX24ADD9321