FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.112 del 24-9-2024)

 
Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale AISOSKIN 10 mg & 20 mg, capsule molli 
  Codice AIC: 035258 
  Codice Pratica: N1B/2024/22 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia di variazione: Tipo IB, C.I.11.z) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  Risk  Management  Plan  alla
versione 3.2 del 29/05/2024 relativamente al medicinale AISOSKIN. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX24ADD9477
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.